Klinische ontwikkeling
Dit programma is gericht op de rol van patiënten in klinische studies en hoe patiëntgerichtheid zich vertaalt in de klinische ontwikkeling van medicijnen, diagnostica en medische apparatuur, met een focus op het engageren en rekruteren van patiënten voor klinische studies.
Bekijk hier de brochure.
Klinische ontwikkeling is een belangrijk domein van de gezondheidswetenschappen. Het is één stap in het proces om nieuwe medicijnen of behandelingen op de markt te brengen. Het is gebaseerd op niet-klinisch onderzoek (in micro-organismen/dieren) en verwijst naar de klinische studies die bij mensen worden uitgevoerd en uit verschillende fasen bestaan. In klinische studies onderzoekt en bevestigt men de veiligheid en doeltreffendheid van nieuwe geneesmiddelen, diagnostica en medische hulpmiddelen vooraleer deze vermarkt worden.
Patiëntgerichtheid in klinische studies
De cultuur van klinische ontwikkeling evolueert van één die door onderzoekers wordt gestuurd naar een één die wordt gedreven door de behoeften en perspectieven van patiënten. Patiënten worden niet langer gezien als een loutere bron van gegevens, maar als geïnformeerde medewerkers wiens deelname van vitaal belang is voor het algehele succes van klinische ontwikkeling. Patiëntgericht klinisch onderzoek wordt steeds meer het model dat de industrie volgt. Patiëntgerichtheid betekent het ontwerpen van een klinische studie rond de patiënt. Klinische studies worstelen vaak met zowel het rekruteren als behouden van patiënten. Het creëren van een patiëntgerichte oplossing houdt in dat er feedback wordt verkregen van patiënten zelf en dat er beslissingen worden genomen op basis van hun behoeften en perspectieven. Het identificeren en aanpakken van onvervulde behoeften van patiënten is een belangrijk doel geworden in klinische ontwikkeling. Patiëntgerichte benaderingen van klinische studies worden aangewend om dit doel te bereiken.
Maar wat betekent het in de praktijk om patiëntgericht te zijn? Welke tactieken gebruiken grote farmabedrijven om patiëntgerichtheid een realiteit te maken in hun studies? Wat betekent patiëntgerichtheid voor jouw rol als CRA of Clinical trial manager? En wat betekent het vanuit het perspectief van een patiënt? Het antwoord vind je in dit programma.
Partners
Cofinanciering
Agentschap Innoveren & Ondernemen & Provincie West-Vlaanderen